
Trong ngành chiết xuất thực vật, hai hệ thống ghi nhãn chi phối các thông số kỹ thuật về thành phần: "chiết xuất tỷ lệ" (ví dụ: 10:1, 20:1) và "chiết xuất tiêu chuẩn hóa" (ví dụ: flavonoid Lớn hơn hoặc bằng 50% theo HPLC). Mặc dù cả hai dường như đều mô tả sự tập trung, nhưng về cơ bản, chúng khác nhau về những gì chúng đảm bảo{10}}và quan trọng hơn là những gì chúng không đảm bảo.
Đối với người lập công thức làm việc vớiBột chiết xuất lá táo gai, sự khác biệt này không mang tính lý thuyết-mà nó xác định liệu một sản phẩm có thực sự mang lại lợi ích về tim mạch hay chỉ đơn giản là đáp ứng mong đợi ghi nhãn.
Tỷ lệ chiết xuất thực sự có ý nghĩa gì
Các trích xuất tỷ lệ như 10:1 hoặc 20:1 mô tả mộtquá trình tập trung, không phải là thành phần hóa học.
Ví dụ:
10 kg dược liệu thô → 1 kg chiết xuất (10:1)
Nhưng điều này KHÔNG trả lời:
Có bao nhiêu flavonoid bên trong?
Những flavonoid nào có mặt?
Các hợp chất hoạt động có được bảo tồn hay bị phân hủy không?
Hạn chế về khóa
Việc trích xuất tỷ lệ giả định "nhiều nguyên liệu thô hơn=có tác dụng mạnh hơn" nhưng bỏ qua:
Sự biến đổi của thực vật (mùa, nguồn gốc, độ chín)
Độ chọn lọc chiết xuất
Suy thoái nhiệt và dung môi
Sự tích tụ khối lượng không{0}}hoạt động (đường, chất xơ, nhựa)
👉 Kết quả: Hai chiết xuất 10:1 có thể hoạt động hoàn toàn khác nhau trong công thức.
Đảm bảo những chiết xuất được tiêu chuẩn hóa
A chiết xuất tiêu chuẩn hóađược xác định bằng hàm lượng đo được của các hợp chất đánh dấu cụ thể-thành phần có hoạt tính sinh học được xác minh thông qua thử nghiệm phân tích. Đối với chiết xuất từ lá táo gai, điều này thường có nghĩa là tổng lượng flavonoid được định lượng bằng HPLC (Sắc ký lỏng hiệu suất cao-), chẳng hạn như Lớn hơn hoặc bằng 50% hoặc Lớn hơn hoặc bằng 80% tổng lượng flavonoid được xác minh là rutin khan.
Chuyên khảo của Ủy ban E của Đức, được coi là tiêu chuẩn vàng để đánh giá thuốc thảo dược, yêu cầu rõ ràng các chiết xuất táo gai được tiêu chuẩn hóa với "hàm lượng flavonoid hoặc oligomeric Procyanidin được xác định". Các nghiên cứu lâm sàng chứng minh lợi ích tim mạch của táo gai đã sử dụng nhất quán các chất chiết xuất được tiêu chuẩn hóa-chứ không phải các chất chiết xuất theo tỷ lệ .
Sự phân chia phân tích: UV so với HPLC
Phương pháp được sử dụng để định lượng các hợp chất hoạt tính cũng quan trọng như chính việc tiêu chuẩn hóa. Nhiều nhà cung cấp sử dụng phương pháp quang phổ UV để đo tổng hàm lượng phenolic và thường đánh giá quá cao hàm lượng flavonoid. Ngược lại, HPLC phân tách và định lượng các hợp chất riêng lẻ một cách chính xác, cung cấp "dấu vân tay" thực sự về thành phần của dịch chiết.
Đối với người mua B2B, sự khác biệt này có ý nghĩa pháp lý. Các cơ quan quản lý ngày càng yêu cầu dữ liệu dựa trên HPLC-để đăng ký sản phẩm và chứng minh khiếu nại. COA (Chứng nhận Phân tích) dựa trên HPLC cung cấp bằng chứng có thể bảo vệ được; một cái dựa trên tia UV thì không.
Tại sao điều này lại quan trọng?
chiết xuất tỷ lệ nlike, chiết xuất chuẩn hóa đảm bảo:
Các dấu hiệu dược lý được xác định
tính nhất quán từ-đến{1}}hàng loạt
Hoạt động sinh học có thể dự đoán được
👉 Tóm lại: Tiêu chuẩn hóa đo lường "điều quan trọng" chứ không phải "lượng nguyên liệu thô được sử dụng".
Điểm mấu chốt
| Diện mạo | Trích xuất tỷ lệ | Chiết xuất tiêu chuẩn |
|---|---|---|
| Sự định nghĩa | Tỷ lệ trọng lượng của nguyên liệu thô để chiết xuất | Hàm lượng đo của các hợp chất hoạt động |
| Nội dung hoạt động | Không đảm bảo, có nhiều biến động | Đã được xác minh bằng HPLC, lô-đến-lô đều nhất quán |
| Bằng chứng lâm sàng | Hạn chế, nghiên cứu sử dụng các hình thức tiêu chuẩn hóa | Được hỗ trợ bởi nghiên cứu lâm sàng |
| Hỗ trợ quy định | Tuyên bố yếu kém, khó chứng minh | Mạnh mẽ, cung cấp tài liệu có thể bảo vệ |
| Độ tin cậy của công thức | Không thể đoán trước | Có thể dự đoán và tái sản xuất |
Thực tế về công thức: Tại sao tiêu chuẩn hóa lại quan trọng hơn bao giờ hết
Trong đồ uống chức năng, viên nang và bột, các nhà pha chế phải đối mặt với ba thách thức quan trọng:
1) Tính ổn định
Flavonoid bị phân hủy dưới:
nhiệt
ôxy
sự thay đổi pH
Chiết xuất tiêu chuẩn hóa cho phép dự đoán tốt hơn động học phân hủy.
2) Độ hòa tan và hình thức
Chiết xuất theo tỷ lệ thường chứa:
phân số không hòa tan
sáp và nhựa
Điều này dẫn đến:
mây mù
sự lắng đọng
sự bất ổn trong đồ uống RTD
3) Độ chính xác của liều lượng
Không có tiêu chuẩn hóa:
Chiết xuất 100 mg ≠ 100 mg hợp chất hoạt động
Liều lượng lâm sàng trở nên không đáng tin cậy
Phần kết luận
Ngành này đang chuyển từ “tư duy số lượng” sang “định nghĩa chất lượng”.
Chiết xuất theo tỷ lệ thuộc về tư duy khai thác kế thừa, trong đó nồng độ được cho là có hiệu lực ngang nhau. Tuy nhiên, việc phát triển thành phần chức năng hiện đại-đặc biệt là Bột chiết xuất lá táo gai-đòi hỏi khả năng dự đoán sinh học, sự rõ ràng về quy định và tính ổn định của công thức.
Các chất chiết xuất được tiêu chuẩn hóa không chỉ là một bản nâng cấp-mà chúng còn cần thiết để phát triển sản phẩm một cách đáng tin cậy về mặt khoa học.
Câu hỏi thường gặp

01.Sự khác biệt chính giữa chiết xuất tỷ lệ và chiết xuất tiêu chuẩn hóa là gì?
02.Tỷ lệ cao hơn (ví dụ: 20:1) có nghĩa là hiệu quả cao hơn không?
03.Tại sao tiêu chuẩn hóa HPLC lại quan trọng?
04.Chiết xuất tỷ lệ có còn được sử dụng trong thực phẩm bổ sung không?
05.Thức uống chức năng nào tốt hơn?
06.Tiêu chuẩn hóa có làm tăng chi phí không?
Tài liệu tham khảo
1.Blumenthal M, Busse WR, Goldberg A, và những người khác, biên tập viên.Chuyên khảo E hoàn chỉnh của Ủy ban Đức: Hướng dẫn điều trị bằng thuốc thảo dược[M]. Austin, TX: Hội đồng thực vật Hoa Kỳ; 1998.
2.Blumenthal M và cộng sự, biên tập viên. "Lá táo gai có hoa" [M]. TRONG:Toàn bộ chuyên khảo E của Ủy ban Đức. Austin, TX: Hội đồng thực vật Hoa Kỳ; 1998.
3."Táo gai" [M]. TRONG:Hướng dẫn lâm sàng ABC về thảo mộc. Austin, TX: Hội đồng thực vật Hoa Kỳ; 2003.
4.Sagaradze VA, Babaeva EY, và những người khác. Phương pháp UV HPLC-để xác định flavonoid trong hoa và lá táo gai [J].Tạp chí Hóa dược, 2017, 51(4): 104-112.
5.Wang SY và cộng sự. Xác định HPLC của năm polyphenol trong huyết tương chuột sau khi tiêm tĩnh mạch chiết xuất lá táo gai và ứng dụng của nó vào nghiên cứu dược động học [J].Yakugaku Zasshi, 2010, 130(11).
6.Dược & Dược. Phân tích so sánh các phương pháp tiêu chuẩn hóa nguyên liệu thô táo gai trong các dược điển khác nhau [J].Dược & Dược lý, 2018, 6(2): 104-120.
7. Ủy ban Dược điển Trung Quốc.Dược điển của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa(Phiên bản 2020) [S]. Bắc Kinh: Nhà xuất bản Khoa học Y tế Trung Quốc; 2020.
8.Guo Y và cộng sự. Thành phần hóa học, hoạt tính sinh học và tiêu chuẩn chất lượng của lá táo gai: đánh giá [J].Biên giới trong dược lý, 2023, 14: 1275244.
9.Sagaradze VA, et al. Phương pháp UV HPLC-để xác định flavonoid trong hoa và lá táo gai [J].Tạp chí Hóa dược, 2017, 51(4): 104-112. (Tham khảo phương pháp Dược điển Belarus)
10.Sagaradze VA, et al. Phương pháp UV HPLC-để xác định flavonoid trong hoa và lá táo gai [J].Tạp chí Hóa dược, 2017, 51(4): 104-112. (Tham khảo phương pháp Dược điển Châu Âu)
